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Revisarán lineamientos internacionales sobre investigación en seres humanos

En materia de biomédica, son muy conocidos los lineamientos emitidos en 2002 por el CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences – Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas), una organización internacional no-gubernamental que fue establecida conjuntamente por la Organización Mundial de la Salud y la UNESCO en 1949.

Ahora, CIOMS ha anunciado una convocatoria pública para recibir contribuciones sobre los Lineamientos Éticos para la Investigación Biomédica. La convocatoria se dirige a investigadores y centros de estudio en , como así también a la comunidad, para enviar comentarios al borrador de lineamientos que ha preparado un Grupo de Trabajo del CIOMS. El plazo límite para el envío de contribuciones es el 1ro. de marzo de 2016.

El Grupo de Trabajo procesará los comentarios y sugerencias y elaborará un documento final al Comité Ejecutivo del CIOMS.

Así, se publica la versión preliminar (draft) de los lineamientos, que revisan la redacción e incorporan nuevos puntos en relación al documento de 2002. Se afirma que se ha tenido en cuenta la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial y otros documentos de CIOMS, como los Lineamientos para la Investigación Epidemiológica de 2009. El Grupo de Trabajo también incorporó nuevos temas, como la investigación en situaciones de desastre, o la interacción con internet. También se amplía el alcance los lineamientos, que ya no se refiere sólo a investigación biomédica, sino a toda investigación relacionada con la salud de seres humanos.

El Grupo de Trabajo expresa su intención de recibir comentarios para los lineamientos propuestos. Cada lineamiento (guideline) tiene comentarios generales y comentarios específicos y se solicitan propuestas concretas, específicas y con redacción de textos. Los 25 lineamientos incluidos en la convocatoria son los siguientes:

Lineamiento 1 – Valor social

Lineamiento 2 – Investigación desarrollada en contextos de bajos recursos

Lineamiento 3 – Distribución equitativa de beneficios y cargas en la selección de los grupos de participantes en la investigación

Lineamiento 4 – Beneficios y riesgos potenciales de la investigación

Lineamiento 5 – Elección del control en ensayos clínicos

Lineamiento 6 – Cuidado de las necesidades de salud de los participantes

Lineamiento 7 – Compromiso de la comunidad

Lineamiento 8 – Colaboración internacional y mejora de las capacidades de investigación y revisión

Lineamiento 9 – Consentimiento informado individual

Lineamiento 10 –  Modificaciones y excepciones al consentimiento informado

Lineamiento 11 – Uso de muestras biológicas almacenadas y de datos relacionados

Lineamiento 12 – Uso de datos de salud en la investigación

Lineamiento 13 – Reintegros y compensaciones para los participantes en investigación

Lineamiento 14 – Tratamiento y compensación por daños relacionados con la investigación

Lineamiento 15 – Investigación que abarca personas vulnerables

Lineamiento 16 – Investigación que involucra personas que no son capaces de dar su consentimiento informado

Lineamiento 17 – Investigación que involucra niños y adolescentes

Lineamiento 18 – Las mujeres como participantes de investigación

Lineamiento 19 – Mujeres embarazadas y lactantes como participantes de investigación

Lineamiento 20 – Investigación en situaciones de desastre

Lineamiento 21 – Implementación de la investigación

Lineamiento 22 – Uso de información online

Lineamiento 23 – Comité de ética de la investigación y revisión

Lineamiento 24 – Deber de rendición de cuentas pública

Lineamiento 25 – Conflictos de interés

 

Para información oficial de la convocatoria: http://www.cioms.ch/index.php/guidelines-test

Informe de Jorge Nicolás Lafferriere

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